Prüfung auf potenzielle Gefährdungen im Vorfeld der Produktentstehung Risikoumfeld • Welche Beschleunigungen können    auftauchen? Mit welcher Frequenz? • Wie hoch sind die Temperaturspitzen    und -schwankungen, denen das    Produkt ausgesetzt sein kann? • Womit habe ich zu rechnen beim    Transport ins Nicht-EU-Ausland? • Muss das Gerät auch in einem    Fahrzeug (welcher Art) funktionieren? • Welche chemischen Einflüsse gibt es?    (Ausdünstungen, Zersetzungen) Unsere Leistungen • Analyse der Zweckbestimmung • Untersuchung der Leistungsbeschreibung des Produkts auf    mögliche Gefährdungen • Evaluierung der Umgebungsbedingungen    (elektromagnetisch, mechanisch-dynamisch, klimatisch) • Ursache-Wirkungs-Analyse mit anderen Komponenten im Einsatzbereich • Fehler-Modus-Effekt-Analyse (FMEA) • Rückkopplung der Gefährdungsfaktoren im Einsatz mit der Serienproduktion    (Rückläuferanalyse) • Erarbeitung von Verfahren zum Risikomanagement (Qualitätsmanagement) • Dokumentation Richtlinien (Prozess der Risikoanalyse) • Medizin: ISO 14971; IEC 60601-x ; EN 62304 • Kraftfahrzeuge: QS 9000 • Maschinenbau: EN 1050